1. Ввести в действие приказ по медицинской организации о создании рабочей группы, назначить ответственных лиц за организационные и технические вопросы.
2. Ознакомиться с нормативно-правовой документацией, регламентирующей эксперимент по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения, находящихся в гражданском обороте на территории Российской Федерации:
Нормативно-правовые документы (нажмите для раскрытия)
— Постановление Правительства РФ от 30 августа 2019 г. N1 118 "О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения";
— Распоряжение Правительства РФ от 18 декабря 2018 г. N 2828-р;
— Постановление Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения";
— Постановление Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1557 "Об особенностях внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения";
— Постановление Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1558 "Об утверждении Правил размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (в том числе в форме открытых данных)";
— Федеральный закон от 28 декабря 2017 г. N 425 "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств";
— Постановление Правительства РФ от 14 января 2017 г. N 62 "О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения";
— Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 ноября 2015 г. N 866 "Об утверждении Концепции создания Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки";
— Методические рекомендации для проведения эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения, находящихся в гражданском обороте на территории Российской Федерации.
3. Изучить схемы работы в ИС МДЛП.
4. Определиться со способом передачи данных в ИС МДЛП.
5. Определиться с программным продуктом для учета лекарственных препаратов.
6. Подготовить рабочее место сотрудника:
— компьютер с выходом в Интернет;
— сканер и/или терминал сбора данных для считывания двухмерного штрих-кода.
7. Установить на рабочем месте сертификат ключа проверки электронной подписи программы, обеспечивающий работу с электронной подписью и защиту информации.
8. Пройти проверку настройки ЭЦП и программ, обеспечивающих защиту информации на информационном ресурсе ЧестныйЗнак.рф - https://mdlp.crpt.ru/.
9. Пройти регистрацию в ИС МДЛП (ЧестныйЗнак.рф) - https://mdlp.crpt.ru/ и получить подтверждение регистрации.
10. В личном кабинете в ИС МДЛП (ЧестныйЗнак.рф) - https://mdlp.crpt.ru/ заполнить анкету и подать заявку на получение регистратора выбытия безвозмездно.
11. При работе с маркированными лекарственными препаратами передавать информацию о совершенных операциях в ИС МДЛП.
Краткая видеоинструкция от ЧестныйЗнак.рф
